ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

شرکت تجهیزات پزشکی چیست

بازار تجهیزات پزشکی به دلیل پیشرفت‌ های فناوری و افزایش تقاضا برای خدمات بهداشتی در حال رشد است. عواملی مانند پیر شدن جمعیت، افزایش بیماری‌ های مزمن و نیاز به روش‌ های درمانی جدید، موجب افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی می‌ شود که همین امر، ثبت این نوع شرکت ها پر اهمیت می سازد در این میان، ممکن است که این سوال برای برخی از افراد مطرح شود که شرکت تجهیزات پزشکی چیست و این شرکت ها در چه زمینه ای فعالیت می نمایند؟

در پاسخ به این پرسش می بایست بیان نمود که شرکت تجهیزات پزشکی به شرکتی اطلاق می‌ شود که به طراحی، تولید، توزیع و فروش تجهیزات و ابزارهای پزشکی و بهداشتی می‌ پردازد. این تجهیزات می‌ توانند شامل دستگاه‌ های تشخیصی، درمانی، جراحی، مراقبت‌ های بهداشتی و سایر ابزارهایی باشند که در زمینه پزشکی مورد استفاده قرار می‌ گیرند. شرکت‌ های تجهیزات پزشکی معمولا تحت نظارت و مقررات خاصی فعالیت می‌ کنند تا اطمینان حاصل شود که محصولات آن‌ ها ایمن، موثر و مطابق با استانداردهای بهداشتی و ایمنی هستند. 

در فرآیند تولید تجهیزات پزشکی، استانداردهای بالای کیفیت و ایمنی بسیار حائز اهمیت است. این شرکت‌ ها باید از طریق تحقیقات و توسعه مداوم، نوآوری‌ هایی را ارائه دهند که نیازهای روزافزون بازار را برآورده کند. همچنین، رعایت قوانین و مقرراتی که توسط نهادهای نظارتی تعیین می‌ شود (نظیر ثبت شرکت در مرجع ثبت شرکت ها)، برای تامین اعتبار و اعتماد مشتریان ضروری است. علاوه براین، انجام آزمایش‌ های بالینی، دریافت تاییدیه ایمنی و کیفیت، و ارزیابی‌ های فنی در این زمینه حائز اهمیت است.

برای عضویت در صفحه اینستاگرام ما کلیک کنید

نمونه موضوع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی

در قسمت گذشته، به این پرسش که شرکت تجهیزات پزشکی چیست؛ پاسخ داده و در این خصوص بیان نمودیم که شرکت تجهیزات پزشکی به شرکتی اطلاق می‌ شود که به طراحی، تولید، توزیع و فروش تجهیزات و ابزارهای پزشکی و بهداشتی می‌ پردازد. در این قسمت از مقاله قصد داریم تا به بیان نمونه موضوع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی​ بپردازیم که عبارتند از:

واردات تجهیزات پزشکی

صادرات تجهیزات پزشکی 

تولید تجهیزات پزشکی

توزیع تجهیزات پزشکی

خدمات پس از فروش در حوزه تجهیزات پزشکی

خدمات مشاوره وسایل و تجهیزات پزشکی به متقاضیان

خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

 خدمات ممیزی و ارزیابی به مشتریان

هم چنین، ارائه خدمات آموزشی نظیر برگزاری دوره‌ های آموزشی برای کاربران تجهیزات پزشکی، شامل پزشکان و پرستاران و توسعه نرم‌ افزارهای مرتبط همانند طراحی و توسعه نرم‌ افزارهای مدیریت اطلاعات بیمارستانی و تجهیزات پزشکی نیز می تواند موضوع فعالیت‌ های شرکت تجهیزات پزشکی قرار گیرد.

شرایط ساخت شرکت تجهیزات پزشکی

رعایت شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اهمیت زیادی در فرآیند تاسیس و فعالیت‌ های این نهادهای تجاری دارند، زیرا این شرایط به‌ عنوان چارچوب قانونی برای فعالیت‌ این گونه شرکت ها عمل می کند. رعایت این شرایط، از بروز مشکلات حقوقی و مالی در آینده برای شرکت ها جلوگیری می‌ کند. شرایط ساخت شرکت تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد:

داشتن حداقل سن 18 سال

داشتن حداقل سه نفر شریک

داشتن سرمایه شرکت

تهیه مدارک موردنیاز 

دریافت مجوز فعالیت 

ثبت شرکت در اداره ثبت شرکتها

هنگامی که امور توسط وکیل انجام می شود؛ باید وکالتنامه نیز تهیه و ارائه شود.

ثبت نام در سامانه ثنا توسط موسسین و شرکا

داشتن خط تلفن همراه به نام (جهت ثبت نام در سامانه ثنا)

توجه به این نکته ضروری است که متقاضی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می بایست علاوه بر شرایط فوق، ضوابطی را که به طور اختصاصی برای ثبت شرکت تعیین شده است را رعایت نماید. به طور مثال به هنگام ثبت شرکت سهامی، موسسان خود باید، کلیه سهام شرکت را تعهد نمایند و نمی توانند همانند شرکت های سهامی عام، برای تامین سرمایه به پذیره نویسی از مردم اقدام نمایند.

برای عضویت در کانال تلگرام ما کلیک کنید

مدارک لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

در بخش های پیشین مقاله؛ به این پرسش که شرکت تجهیزات پزشکی چیست، پاسخ داده و موضوع فعالیت و شرایط ثبت این نوع شرکت توضیح داده شد. متقاضیان می بایست به هنگام ثبت تجهیزات پزشکی مدارک موردنیاز را تهیه نموده و به مراجع ذی صلاح ارائه نمایند. از این رو، در این قسمت از مقاله، مدارک لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ارائه می شود که به شرح زیر می باشد:

مدارک شناسایی اعضای هیئت مدیره و سهامداران

 اساسنامه شرکت

اخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی یا سازمان غذا و دارو برای فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی

گواهی عدم سوءپیشینه برای اعضای هیئت مدیره

دو نسخه اظهارنامه تکمیل شده

دو نسخه صورت جلسه مجمع عمومی موسسان

رسید پرداخت هزینه های موردنیاز

توجه به این نکته ضروری است که ممکن است بسته به نوع شرکت (سهامی خاص، مسئولیت محدود و ...) و همچنین تغییرات قانونی، مدارک مورد نیاز متفاوت باشد به طور مثال، در صورتی که شرکت تجهیزات پزشکی به صورت سهامی عام، به ثبت برسد، ارائه اصل مجوز اولیه و ثانویه از سازمان بورس و اوراق بهادار نیز الزامی است.

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

همانطور که پیش تر اشاره گردید، شرکت تجهیزات پزشکی، به منظور آغاز فعالیت رسمی خود، مستلزم ثبت در مرجع ثبت شرکت ها می باشد. به جهت آگاهی داوطلبان، در این قسمت از مقاله، آموزش تصویری و راهنمای مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ارائه شده است که به شرح زیر می باشد:

در ابتدا متقاضی می بایست نشانی سامانه اداره ثبت شرکتها به آدرس irsherkat.ssaa.ir را در مرورگر خود جست و جو نموده و مطابق تصویر زیر به صفحه اصلی سایت وارد گردد. پس از آن، فرد لازم است که از کادر بالا عبارت "تاسیس شخصیت حقوقی" را انتخاب نماید.

با انتخاب این گزینه، صفحه ای مطابق تصویر زیر برای شخص نمایش داده می شود که داوطلب می بایست گزینه "پذیرش درخواست تاسیس شخصیت حقوقی" را فعال نموده و بر روی گزینه ادامه کلیک کند.

با انتخاب گزینه "پذیرش درخواست تاسیس شخصیت حقوقی" انواع شخصیت های حقوقی موجود در قانون، برای داوطلب به نمایش در می آید که لازم است با توجه به شرایط و نیاز متقاضی، یکی از انواع شرکت ها انتخاب شود. در این قسمت به عنوان نمونه شرکت سهامی خاص انتخاب شده است.

پس از انتخاب نوع شخصیت حقوقی، فرد به صفحه اطلاعات عمومی شرکت تجهیزات پزشکی هدایت می گردد. در این صفحه داوطلب می بایست، استان واحد ثبتی، شهرستان، مدت فعالیت و.... را مطابق با اطلاعات شرکت وارد کرده و سپس بر روی گزینه ادامه کلیک کند.

در مرحله بعدی، متقاضی می بایست مشخصات شناسنامه ای خود را در کادرهای مربوطه وارد نماید. شماره تلفنی که در این قسمت درج می گردد، همان شماره تلفنی است که ابلاغیه های مربوط به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به آن ارسال می شود.

سپس فرد به صفحه نام های درخواستی هدایت می شود. متقاضی لازم است که در این صفحه نام های درخواستی خود برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را به ترتیب اولویت وارد نموده و گزینه گام بعدی را انتخاب نماید. بهتر است که چندین نام در این قسمت درج شود، تا در صورت تکراری بودن یک اولویت، نام بعدی به عنوان نام شرکت لحاظ شود.

در مرحله بعدی، فرد می بایست موضوع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی را مشخص نموده و گروه و زیر گروه آن را معین کند. 

پس از انتخاب موضوع فعالیت، لازم است که نوع سرمایه، سهام شرکت و مبلغ آن معین گردد. همچنین لازم است که نوع، ارزش هر سهم و مشخصات سرمایه پرداخت شده و .... در این قسمت به دقت مشخص شود.

در این مرحله، متقاضی باید اطلاعات موسسان شرکت تجهیزات پزشکی، نظیر تعداد آن ها، تاریخ جلسه و اطلاعات هویتی آن ها را در این قسمت وارد نموده و بر روی گزینه ذخیره اطلاعات شخص کلیک کند.

در قسمت بعدی، داوطلب می بایست روزنامه کثیر الانتشار شرکت تجهیزات پزشکی آن را انتخاب نماید که در آن آگهی های شرکت درج می گردد.

در مرحله بعدی، نوبت به بارگذاری طرح اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی، می رسد. متقاضی می بایست در این قسمت، متن اساسنامه شرکت را که به امضای کلیه اعضا رسیده باشد را درج نماید. امکان استفاده از نمونه اساسنامه پیشنهادی خود سامانه نیز وجود دارد.

در مرحله بعدی، صورتجلسه مجمع عمومی موسسان راجع به تشکیل شرکت تجهیزات پزشکی برای کاربر نمایش داده می شود که در صورت بروز خطا در آن، لازم است که به گام مربوطه مراجعه کرده و اطلاعات را ویرایش نمود. سپس، لازم است که شخص، برای ادامه مراحل، بر روی گزینه گام بعدی کلیک کند.

در مرحله بعدی، اظهارنامه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بر روی صفحه زیر، نمایش داده شده و داوطلب باید آن را به دقت مطالعه نموده و در صورت مشاهده هرگونه ایراد یا نیاز به اصلاح، می بایست با ورود به گام مربوطه اطلاعات را ویرایش نماید.

در قسمت بعدی، خلاصه اظهارنامه برای داوطلب نمایش داده می شود که لازم است در صورت تایید آن، بر روی گزینه "ارسال جهت بررسی نام های پیشنهادی و محتوای الکترونیکی" کلیک شود.

پس از این که درخواست برای بررسی نام های پیشنهادی به اداره ثبت شرکت ها مطابق آموزش تصویری و راهنمای ثبت آن، فرستاده شد، این سازمان اطلاعات متقاضی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را بررسی نموده و در صورت تایید، اطلاعیه تایید نام در قسمت پیگیری درخواست برای فرد ارسال می شود. پس از تایید نام، داوطلب می بایست مدارک لازم برای ثبت شرکت را به طی مدت سه روز، به آدرس اداره ثبت شرکت ها ارسال نماید.

بنابر اعلام سازمان ثبت اسناد و املاک کشور، از ابتدای آبان ماه سال 1403، کلیه آگهی های فرآیندهای ثبتی در حوزه ثبت تاسیس/تغییرات شرکت ها و موسسات غیر تجاری، آگهی های مرکز مالکیت معنوی، آگهی مزایده و آگهی های ابلاغیه مربوط به اجرای اسناد لازم الاجرا که مستلزم درج آگهی در روزنامه های کثیرالانتشار بودند، از این پس در سایت آگهی های سازمان ثبت اسناد و املاک درج و منتشر می گردند.

در صورت تایید مدارک ارسالی، لازم است که آگهی ثبت شرکت در روزنامه رسمی و کثیر الانتشار درج و آگهی شده و بدین ترتیب مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به اتمام می رسد. بنابراین، با توجه به مطالب فوق می توان نتیجه گیری نمود که تکمیل فرم تقاضای ثبت شرکت سهامی خاص، در سامانه ثبت شرکت ها برای ثبت شرکت کافی نبوده و می بایست مراحل دیگری نیز در این زمینه، طی گردد.

سرمایه لازم برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی

سرمایه لازم برای ثبت شرکت در ایران نظیر شرکت تجهیزات پزشکی بسته به نوع شرکت و فعالیت‌ آن متفاوت است. در خصوص سرمایه لازم برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی باید بیان داشت که در صورتی که شرکت تجهیزات پزشکی در قالب شرکت‌ های سهامی خاص، به ثبت برسد، حداقل سرمایه لازم برای ثبت یک میلیون ریال (100 هزار تومان) است که باید حداقل ۳۵ درصد آن به صورت نقدی در حساب بانکی شرکت واریز شود.

همچنین، در شرکت‌ های با مسئولیت محدود، حداقل سرمایه مشخصی وجود ندارد، اما باید توجه داشت که سرمایه اعلام‌ شده باید واقعی و قابل تامین باشد تا در صورت بروز مشکلات مالی، شرکت بتواند به تعهدات خود عمل کند. علاوه بر سرمایه اولیه، هزینه‌ های دیگری نیز برای ثبت شرکت وجود دارد که شامل هزینه‌ حق‌ الزحمه وکیل (در صورت استفاده)، هزینه حق تمبر شرکت، هزینه‌ های مربوط به تهیه مدارک و مستندات و هزینه‌ های مربوط به اخذ مجوزهای لازم می‌ شود. این هزینه‌ ها بسته به نوع فعالیت و نیازهای خاص شرکت ممکن است متغیر باشد. 

حق تمبر سرمایه شرکت یا همان حق تمبر ثبت شرکت نوعی از مالیات مستقیم تلقی می شود که به منظور ثبت شرکت یا افزایش سرمایه در آن، می بایست به سازمان امور مالیاتی پرداخت کرد. از آنجا که عدم پرداخت حق تمبر سرمایه شرکت منجر به تعلق جریمه به مودی مالیاتی می شود، ضروری است مودیان نسبت به پرداخت آن در مهلت قانونی اقدام نمایند که جهت کسب اطلاعات بیشتر مطالعه مقاله زیر توصیه می شود.

مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در ایران، ابتدا نیاز به اخذ مجوزهای لازم از سازمان‌ های مربوطه وجود دارد. یکی از مهم‌ترین نهادها در این زمینه، سازمان غذا و دارو است که تحت نظارت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی فعالیت می‌ کند. این سازمان مسئول نظارت بر تولید، واردات و توزیع تجهیزات پزشکی است و تمامی شرکت‌ هایی که قصد دارند در این حوزه فعالیت کنند، باید مجوزهای لازم را از این سازمان دریافت کنند.

پس از تعیین نوع تجهیزات پزشکی که قرار است توسط شرکت تولید یا توزیع شود، متقاضی باید مدارک مورد نیاز را تهیه کرده و از طریق سامانه درگاه ملی مجوزها به نشانی اینترنتی mojavez.ir به سازمان غذا و دارو ارائه دهد. این مدارک شامل طرح توجیهی، اطلاعات فنی تجهیزات، مدارک هویتی مدیران و سهامداران شرکت و همچنین گواهی‌ های لازم می‌ باشد. بررسی این مدارک توسط کارشناسان سازمان انجام می‌ شود و در صورت تایید، مجوز فعالیت صادر می‌ شود.

همچنین، پس از دریافت مجوز ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، شرکت باید به رعایت استانداردهای ملی و بین‌ المللی در تولید و توزیع تجهیزات پزشکی توجه داشته باشد. این شامل رعایت اصول کیفیت، ایمنی و کارایی محصولات است. برای این منظور، ممکن است نیاز به اخذ گواهینامه‌ های ISO و دیگر استانداردهای مرتبط باشد. در نهایت، شرکت موظف است گزارش‌ های دوره‌ ای به سازمان غذا و دارو ارائه دهد تا از ادامه انطباق با مقررات اطمینان حاصل شود.

برای دریافت اطلاعات بیشتر در مورد مراحل و شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی​​ در کانال تلگرام آشاثبت عضو شوید. کارشناسان مرکز مشاوره حقوقی آشاثبت نیز آماده اند تا با ارائه خدمات مشاوره حقوقی تلفنی به سوالات شما عزیزان پیرامون اطلاع از مراحل و شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی​ پاسخ دهند.